阿爾茨海默病新藥“九期一”進(jìn)入醫(yī)保目錄:降價超60%

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)

中國經(jīng)濟網(wǎng)12月3日訊 12月3日,《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(以下簡稱“醫(yī)保目錄”)公布,67種目錄外獨家藥品談判成功,平均降價61.71%。其中,我國原創(chuàng)治療阿爾茨海默病新藥甘露特鈉膠囊(商品名:“九期一”)被納入目錄,價格由每盒895元降至296元,降幅超60%。

“九期一”進(jìn)入醫(yī)保目錄后,按每月4盒計算,患者用藥費用將由每月3580元,降至1184元,按全國門診平均50%醫(yī)保報銷比例計算,患者每月自付不到600元,直接用藥成本大幅降低。

據(jù)了解,新版國家醫(yī)保目錄自2022年1月1日起正式實施,未來患者可憑醫(yī)生處方,通過醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點零售藥店等渠道,以新價格購買該藥品。

“九期一”研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、綠谷(上海)醫(yī)藥科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理、博士李金河表示,“九期一”目前產(chǎn)能可滿足每年約100萬名患者用藥,未來,公司將確保新藥進(jìn)入醫(yī)保后的生產(chǎn)和渠道供應(yīng),在新的醫(yī)保執(zhí)行價格下保質(zhì)、保量、保供給,滿足廣大患者需求。

2021年是國家醫(yī)保局連續(xù)第四年開展醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入談判工作。國家醫(yī)保局表示,本次設(shè)定目錄外藥品申報條件的主要考慮:一是更好滿足臨床需求,例如新冠肺炎治療用藥、適應(yīng)癥發(fā)生改變的藥品等;二是更好與新藥審批工作銜接,實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”,體現(xiàn)鼓勵創(chuàng)新的導(dǎo)向,例如近年新上市的藥品;三是與相關(guān)藥品管理政策的銜接,考慮基本藥物在基層醫(yī)療機構(gòu)廣泛配備使用,為保證臨床用藥延續(xù)性和可及性,國家基本藥物全部被納入調(diào)整范圍。

據(jù)了解,阿爾茨海默病是繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后,老年人致殘致死的第三大疾病。然而,目前全球用于臨床治療的藥物僅有寥寥數(shù)款,且臨床獲益并不明顯。

在美國,今年6月上市了阿爾茨海默病新藥阿杜那單抗(Aducanumab),患者年治療費用約56000美元,月用藥成本接近30000元人民幣,需每月進(jìn)行靜脈給藥。

李金河表示:“‘九期一’自2019年12月在中國上市以來開展了一系列上市后研究,同時越來越多患者使用和臨床醫(yī)生反饋,進(jìn)一步驗證了‘九期一’中國三期臨床研究中藥物的安全性和臨床療效價值。進(jìn)入醫(yī)保后,‘九期一’的成本和效果優(yōu)勢將進(jìn)一步凸顯,隨著用藥支出的下降,更多患者有望長期使用該藥物?!?/p>

李金河介紹,基于“九期一”病程改變潛力,療效隨治療時間延長更加明顯,有望顯著減少阿爾茨海默病患者進(jìn)入疾病重度階段的比例,從而降低這一疾病帶給患者、家庭及社會的負(fù)擔(dān)。

有調(diào)查顯示,2015年我國阿爾茨海默病患者人均每年花費高達(dá)13萬元,導(dǎo)致的社會經(jīng)濟負(fù)擔(dān)總額約11406億元。

中國科學(xué)院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項技術(shù)副總師陳凱先表示:“‘九期一’是作為國家重大科技專項,在新藥研發(fā)方面取得的一個重大標(biāo)志性成果,此次被納入醫(yī)保,對于患者而言是巨大的福音。我國在老年癡呆防治方面,存在巨大未被滿足的治療需求,長期看來,作為一款較高臨床價值的治療藥物被納入醫(yī)保,將有助于減緩我國在該疾病領(lǐng)域的整體社會和經(jīng)濟負(fù)擔(dān)?!?/p>

2020年4月,“九期一”國際多中心三期臨床試驗申請獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn),此后相繼獲得加拿大、澳大利亞、法國、捷克等10個國家/地區(qū)藥品管理局批準(zhǔn),全球啟動了139家臨床中心,完成817例患者篩選,隨機入組234例受試者。該試驗計劃在2025年全部完成,并于之后開展海外新藥注冊上市工作。

據(jù)了解,阿爾茨海默病是一種嚴(yán)重的神經(jīng)退行性疾病,引發(fā)患者進(jìn)行性、持續(xù)性認(rèn)知功能損害,最終喪失工作和生活能力。我國阿爾茨海默病患者約1000萬人,數(shù)量居全球之首,人口老齡化加速將進(jìn)一步驅(qū)動患病人數(shù)增加,預(yù)計到2050年我國阿爾茨海默病患者將超過4000萬人。

標(biāo)簽: 醫(yī)保 阿爾 新藥

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