國家藥監(jiān)局:進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作

來源:DoNews快訊

6月7日消息,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知。通知要求,各省級藥品監(jiān)管部門要進(jìn)一步加強(qiáng)對新冠病毒檢測試劑研發(fā)和注冊申報(bào)工作的指導(dǎo),并做好申報(bào)注冊產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查工作,督促注冊人認(rèn)真履行主體責(zé)任,確保產(chǎn)品研發(fā)過程規(guī)范,注冊申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。新冠病毒檢測試劑注冊人要切實(shí)加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中產(chǎn)品的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

標(biāo)簽: 病毒檢測試劑 質(zhì)量安全 承擔(dān)責(zé)任

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