研發(fā)投入增長26.3%至2.21億元,確認(rèn)營收5470萬元 加速SHP2、KRAS G12C抑制劑等臨床階段項(xiàng)目的全球研發(fā) 【資料圖】 布局iADC(免疫刺激劑ADC)、P53、PARP7等臨床前項(xiàng)目 北京、上海和波士頓2022年8月24日 /美通社/ -- 加科思藥業(yè)(1167.HK)公布2022年中期業(yè)績報(bào)告。在業(yè)績期內(nèi),研發(fā)投入同比增長26.3%至2.21億元。得益于海外授權(quán)交易所帶來的收入,當(dāng)期確認(rèn)營收5470萬元,與去年同期持平。加科思同時(shí)公布了近期業(yè)務(wù)進(jìn)展及預(yù)期里程碑事件。 加科思董事長兼CEO王印祥博士指出,"我們在2022上半年加速推進(jìn)臨床項(xiàng)目,SHP2抑制劑在中美兩國完成多項(xiàng)聯(lián)合療法的首例患者給藥,KRAS G12C抑制劑JAB-21822在ASCO年會(huì)公布了臨床數(shù)據(jù),并將臨床試驗(yàn)地點(diǎn)首次從中美擴(kuò)大至歐洲。與此同時(shí),我們在臨床前布局了多個(gè)新靶點(diǎn)項(xiàng)目,包括P53抑制劑、PARP7抑制劑、以免疫刺激劑為載荷的iADC項(xiàng)目等,以此擴(kuò)充管線,進(jìn)一步兌現(xiàn)"以全球市場為目標(biāo),核心項(xiàng)目全球前三"的戰(zhàn)略目標(biāo)。" 核心臨床項(xiàng)目進(jìn)展: SHP2抑制劑 JAB-3312 & JAB-3068 與KRAS G12C抑制劑聯(lián)合用藥 全球:JAB-3312與Sotorasib聯(lián)合用藥,用于未經(jīng)KRAS G12治療的非小細(xì)胞肺癌患者的劑量爬坡試驗(yàn)于2022年7月完成 中國:與自主研發(fā)的JAB-21822聯(lián)合用藥試驗(yàn)于5月完成首例患者入組,臨床一期劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行。在第一個(gè)劑量組中已有部分緩解(PR)非小細(xì)胞肺癌病例。 與EGFR抑制劑聯(lián)合用藥 JAB-3312與EGFR抑制劑劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行中,在一例EGFR耐藥的患者中觀察到部分緩解(PR)。 與PD-1單抗聯(lián)合用藥 JAB-3312與PD-1聯(lián)合用藥的劑量探索試驗(yàn)正在中國和美國進(jìn)行,在特定腫瘤患者身上觀察到了早期臨床效果。 單藥臨床試驗(yàn) JAB-3312與JAB-3068的單藥臨床試驗(yàn)已確定最大耐受劑量(MTD)和推薦二期劑量(RP2D) KRAS G12C抑制劑 JAB-21822 單藥臨床試驗(yàn) 于2022年6月在ASCO年會(huì)公布中國單藥一期臨床初步數(shù)據(jù),客觀緩解率(ORR)為56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)為90.6%(29/32)。一項(xiàng)針對攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌患者的關(guān)鍵性試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年下半年展開。 中國:治療STK-11共突變非小細(xì)胞肺癌的劑量爬坡試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2022年9月在中國入組首例患者。 全球:繼開啟美國臨床試驗(yàn)之后,5月在歐洲入組首例患者,目前已入組胰腺導(dǎo)管癌、結(jié)直腸癌患者,下半年將啟動(dòng)劑量擴(kuò)展試驗(yàn)。 與EGFR單抗聯(lián)合用藥:針對結(jié)直腸癌的劑量擴(kuò)展試驗(yàn)已于7月完成首例患者入組。 與JAB-3312聯(lián)合用藥:與自主研發(fā)的JAB-3312聯(lián)合用藥試驗(yàn)于5月在中國完成首例患者入組,劑量爬坡試驗(yàn)正在進(jìn)行。在第一個(gè)劑量組中已有確認(rèn)有效(PR)非小細(xì)胞肺癌病例。 其他臨床項(xiàng)目進(jìn)展 BET抑制劑 JAB-8263已在中美兩國啟動(dòng)臨床臨床一期劑量爬坡試驗(yàn),將于2022年四季度確定二期推薦劑量。 Aurora A抑制劑 JAB-2485于1月在美國收到I/IIa期臨床試驗(yàn)許可,計(jì)劃于2022年四季度在美國入組首例患者,已于8月在中國提交IND申請。 CD73抑制劑 JAB-BX102已于3月在中國獲批針對晚期實(shí)體瘤的I/IIa期臨床試驗(yàn)許可,計(jì)劃于2022年三季度入組首例患者。于2021年10月在美國獲批臨床I/IIa期試驗(yàn),臨床一期劑量爬坡試驗(yàn)結(jié)束后,將會(huì)進(jìn)入IIa期與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥試驗(yàn)。 加科思發(fā)揮獨(dú)有的小分子藥物的研發(fā)優(yōu)勢,首次布局以免疫刺激劑(STING)為載荷(Payload)的iADC產(chǎn)品,以滿足傳統(tǒng)ADC尚未滿足的臨床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC項(xiàng)目JAB-BX400,以及CD73-STING iADC項(xiàng)目JAB-X1800,這兩個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2024年提交新藥臨床試驗(yàn)申請。加科思持續(xù)圍繞KRAS信號通路進(jìn)行布局,在臨床前項(xiàng)目中布局了口服KRASmulti 抑制劑JAB-23400,KRAS G12D抑制劑JAB-22000,以及RAS通路的大分子項(xiàng)目JAB-BX300。同時(shí)也布局了P53 Y220C抑制劑JAB-30300,PARP7抑制劑JAB-26766,以及腫瘤代謝通路上的小分子抑制劑JAB-24144。 在業(yè)績期內(nèi),加科思全球?qū)@暾垟?shù)量達(dá)到228項(xiàng),全球員工人數(shù)增長至285人。 加科思財(cái)務(wù)穩(wěn)健,得益于SHP2項(xiàng)目的對外授權(quán)交易帶來的現(xiàn)金收入,在研發(fā)投入持續(xù)高速增長的同時(shí),依然保持充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備,現(xiàn)金生命周期約24-30個(gè)月。 電話會(huì)議相關(guān)信息 加科思將于北京時(shí)間2022年8月24日15:00-16:00舉辦電話會(huì)議。如果參加電話會(huì)議,需提前注冊。注冊鏈接:https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA? 關(guān)于加科思 加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號通路布局,核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn),成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國北京、上海和美國波士頓,擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。了解更多,請?jiān)L問: www.jacobiopharma.com? 前瞻性聲明 本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進(jìn)行表述時(shí),凡與本公司有關(guān)的,目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測性陳述。 這些前瞻性表述乃基于本公司管理層在做出表述時(shí)對未來事務(wù)的現(xiàn)有看法、假設(shè)、期望、估計(jì)、預(yù)測和理解。這些表述并非對未來發(fā)展的保證,會(huì)受到風(fēng)險(xiǎn)、不確定性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預(yù)計(jì)。因此,受我們的業(yè)務(wù)、競爭環(huán)境、中國政治、經(jīng)濟(jì)、法律和社會(huì)情況的未來變化及發(fā)展的影響,實(shí)際結(jié)果可能會(huì)與前瞻性表述所含資料有較大差別。 本公司、本公司董事及雇員代理概不承擔(dān) (a) 更正或更新本網(wǎng)站所載前瞻性表述之任何義務(wù);及 (b) 倘因任何前瞻性表述不能實(shí)現(xiàn)或變成不正確。
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