每日聚焦:累虧近8億又發(fā)盈警,心通醫(yī)療-B(02160)泡沫擠干了嗎?
近期,心通醫(yī)療-B(02160)發(fā)布2022年業(yè)績預(yù)告:在預(yù)期收入同比增長約25%的同時,凈虧損從1.83億元大幅增長至4.4-4.7億元。
與業(yè)績下滑形成鮮明對比的是,不久前多個機構(gòu)接連對公司未來業(yè)績表現(xiàn)出樂觀態(tài)度:瑞信將心通醫(yī)療評級由“中性”上調(diào)至“跑贏大市”,中金、東吳證券均發(fā)布研究報告維持心通醫(yī)療-B(02160)“跑贏行業(yè)”評級。
猶記2021年港股上市之初,心通醫(yī)療首日盤中大漲超76%,市值接近480億港元。相比如今僅71億港元的市值,可謂從巔峰到低谷。
(相關(guān)資料圖)
在2023年這個時間點來看,心臟瓣膜賽道已經(jīng)遠遠沒有兩三年前那么“香”了:不僅已上市企業(yè)股價、市值遠遠低于預(yù)期,還在IPO隊伍中排隊的后來者也遲遲未有新進展。
從熱門到沉寂,“過氣”的心通醫(yī)療還需要多少時間等待盈利拐點?
業(yè)績盈警,虧損同比大增
據(jù)介紹,心通醫(yī)療是國內(nèi)結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域的頭部企業(yè),專注于心臟瓣膜疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。
近年來,公司業(yè)績表現(xiàn)并不樂觀:2018-2021年間,公司累計虧損7.8億元,時至2022年仍未扭虧為盈。據(jù)最新披露的業(yè)績預(yù)告,心通醫(yī)療預(yù)期截至2022年12月31日止年度的收入將不少于人民幣2.5億元,同比增長約25%;公司預(yù)期取得凈虧損約4.4億元至4.7億元,相比去年同期的1.83億元凈虧損有大幅增加。
公司方面表示,預(yù)期凈虧損增加主要歸因于:報告期內(nèi)非現(xiàn)金及╱或一次性的虧損增加,包括因產(chǎn)品加速迭代帶來的一代產(chǎn)品資本化開發(fā)成本減值及按權(quán)益法確認的投資損益和金融工具公允價值變動確認的損益(以上合計影響約1.5億元至1.8億元);以及對產(chǎn)品管線研發(fā)的持續(xù)投入和商業(yè)化的推進。
據(jù)智通財經(jīng)APP了解,目前,心通醫(yī)療共有5款主動脈瓣介入產(chǎn)品、5款二尖瓣介入產(chǎn)品、3款三尖瓣介入產(chǎn)品、1款針對主動脈瓣和二尖瓣疾病的外科生物瓣。其中VitaFlow和VitaFlowLiberty已經(jīng)商業(yè)化,其他產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)。
作為一款已有商業(yè)化產(chǎn)品落地的醫(yī)療器械公司,若要深究心通醫(yī)療為何遲遲無法擺脫虧損局面,或許行業(yè)環(huán)境并非唯一的原因。
泡沫破滅后,心臟瓣膜賽道還有“神話”?
從市場層面來看,TAVR市場在歐美發(fā)展趨于成熟,但在國內(nèi)滲透率較低(預(yù)計2022年TAVI國內(nèi)滲透率約為1%),潛在的巨大增長空間讓資本一度爭搶涌入這個“黃金”賽道。
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)的全球市場規(guī)模從2017年的34.74億美元增長至2021年60.85億美元,年復(fù)合年增長率達15%。而此前市場對國內(nèi)的TAVR增速普遍更為樂觀:2019年中國TAVR市場規(guī)模約3.9億元,預(yù)計到2025年將達到50.6億元,年復(fù)合增速為53.1%。
資本炒作背后,顯然忽略了國內(nèi)仍存在TAVR術(shù)式難度大、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線長、治療費用高昂、適用范圍較局限等多重不利因素拖累行業(yè)發(fā)展,相關(guān)上市公司近年業(yè)績明顯低于預(yù)期就是表現(xiàn)之一。
時至2022年,心血管介入板塊市場關(guān)注度明顯下降。據(jù)牛氪資本統(tǒng)計,全年心血管介入交易數(shù)量和融資規(guī)模雙雙下滑,全年共完成私募融資47起,較2021年(78起)下降39.74%,涉及交易金額52.67億元。
而從港股介入心臟瓣膜板塊來看,心臟瓣膜“三劍客”不約而同都進入了股價下行階段,三家市值均未超過百億港元,僅有2022年新上市的一家后來者因為擁有多款first-in-class產(chǎn)品而達到179億港元的市值。
據(jù)智通財經(jīng)APP了解,資本熱度退潮,不僅因為行業(yè)短期增速低于預(yù)期,也因為目前相關(guān)上市公司中并無具備明顯龍頭優(yōu)勢的存在。
從競爭格局來看,截至目前,市面上共有5款國產(chǎn)TAVR獲批,包括心通醫(yī)療的人工心臟瓣膜產(chǎn)品VitaFlow在內(nèi),各家產(chǎn)品在業(yè)內(nèi)均并不具備壓倒性優(yōu)勢。
盡管行業(yè)天花板上限足夠高,但市場滲透率提高仍需不少時間,而隨著越來越多國產(chǎn)產(chǎn)品獲批、新產(chǎn)品的迭代推出,“內(nèi)卷”程度或?qū)⑦M一步提升。
主力產(chǎn)品商業(yè)化再獲進展 海外市場有望放量
消息面上,近期心通醫(yī)療商業(yè)化落地再傳利好消息。心通醫(yī)療公布,公司自主研發(fā)的新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(TAVI)產(chǎn)品VitaFlowLibertyTM經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow LibertyTM)及Alwide Plus球囊導(dǎo)管(AlwidePlus)先后于泰國成功注冊。
在產(chǎn)品布局方面,目前VitaFlowLiberty為心通主力銷售產(chǎn)品,輸送系統(tǒng)較一代有所升級更新,只要人工心臟瓣膜不超過最大釋放范圍的75%,則醫(yī)生能夠進行多達三次的回收,有助于提高人工心臟瓣膜的定位準確性及TAVI手術(shù)成功率;性能有所提升,可減少血管損傷風(fēng)險及提升釋放精準性。
在二代產(chǎn)品進行主力推廣的同時,心通正在推進第三代TAVI的研發(fā),正處于臨床前設(shè)計定型階段,將在前一代系統(tǒng)的基礎(chǔ)上增加可調(diào)彎功能以增進易用性,有望于2025年國內(nèi)獲批上市。
此外,公司二尖瓣和三尖瓣領(lǐng)域分別有5款和3款在研產(chǎn)品。二尖瓣上,自研置換產(chǎn)品于2022年7月完成首例臨床,同時擁有經(jīng)心尖及經(jīng)房入路途徑,可降低手術(shù)操作難度及左室流出道梗阻風(fēng)險,且公司與4CMedical合作開發(fā)的AltaValve即將在國內(nèi)啟動FIM,為目前全球唯一一款可在完全釋放后實現(xiàn)全回收的TMVR產(chǎn)品;三尖瓣上,公司同時布局置換和修復(fù)產(chǎn)品,目前均處于臨床前階段。預(yù)計公司公司二/三尖瓣產(chǎn)品有望自2026年起陸續(xù)獲批,貢獻新的收入增量。
說回二代產(chǎn)品VitaFlowLibertyTM的商業(yè)化推廣,該產(chǎn)品已于2021年8月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準,又于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準,目前其歐盟CE標志注冊處于審評階段,預(yù)計海外業(yè)務(wù)有望進一步提振業(yè)績。不過,目前來看,公司海外業(yè)務(wù)占比較低,尚未真正放量。
2022年,心通醫(yī)療營收保持較高增速,主要來源于公司TAVI產(chǎn)品入院的持續(xù)進展帶動市場份額增長。據(jù)披露,2022年全年,公司的TAVI產(chǎn)品新增進入中國129家醫(yī)院,較截至2021年12月31日的入院數(shù)增加約43%。截至2022年12月31日,海外亦有數(shù)十家醫(yī)院應(yīng)用公司的TAVI產(chǎn)品完成了近百例商業(yè)植入。
據(jù)浦銀國際此前預(yù)測,VitaFlowLiberty上市后快速放量,2022年上半年植入量占比已超50%,預(yù)計2022年植入量約2600臺,國內(nèi)市占率為31%。2021年至2024年,預(yù)計公司TAVI植入量CAGR為56%,市占率將由2021年的27%增至2024年的34%。
此前疫情對TAVI植入量造成沖擊,但從2023年2月起,植入量已顯示出恢復(fù)跡象,因疫情而延緩的植入需求有望年內(nèi)加速釋放,成為營收增長動力。
而在集采方面,2022年9月國家醫(yī)保局回復(fù)人大代表建議時表示,創(chuàng)新醫(yī)療器械尚難以實施帶量采購。目前國內(nèi)經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換(TAVR)市場整體規(guī)模仍較小,2021年國內(nèi)TAVR市場規(guī)模僅為9.1億美元左右,占比全球市場14.98%;就國內(nèi)TAVR手術(shù)例數(shù)而言,2021年國內(nèi)進行了約6,630例TAVR手術(shù),占比全球3.4%。因此,機構(gòu)預(yù)計未來三年內(nèi)大范圍進行TAVI集采(集采省份數(shù)量>15)的可能性較低。
排除集采影響后,公司真正盈利或許等到2025年。業(yè)績預(yù)告發(fā)出后,浦銀國際上調(diào)公司2022年收入3%至2.54億元,歸母凈虧損調(diào)整至4.59億元,虧損高于此前預(yù)期,但預(yù)計不會影響后續(xù)業(yè)績表現(xiàn)。其維持2023/24業(yè)績預(yù)測不變,預(yù)計2023年虧損將收窄至1億元,2024年虧損為4500萬元。
小結(jié)
綜合市場與公司兩個角度來看,隨著心臟瓣膜賽道泡沫破滅,盡管心通醫(yī)療在業(yè)內(nèi)仍屬于頭部隊列,但在商業(yè)化進展緩慢、業(yè)績持續(xù)虧損的當(dāng)下,投資者更偏向于抱有觀望情緒。而從市場格局來看,心通醫(yī)療競爭對手較多,這份巨大的蛋糕中公司能分得幾杯羹,還有待時間檢驗。
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