諾誠健華重磅藥物被退貨股價(jià)日跌27% 出海擱淺2022年虧9.1億業(yè)績或承壓

來源:同花順財(cái)經(jīng)

當(dāng)創(chuàng)新藥正熱忱滿滿開拓國外市場的時(shí)候,早先“出?!钡闹Z誠健華(09969.HK/688428.SH)的重磅藥物被“退貨”了。

日前,諾誠健華發(fā)布公告稱,美國知名生物技術(shù)公司渤健終止BTK抑制劑奧布替尼的全球開發(fā)協(xié)議,退還商業(yè)化權(quán)益。

二級市場對此反應(yīng)強(qiáng)烈。消息被公布當(dāng)天的2月16日,公司港股股價(jià)跌27.34%,隨后四個(gè)交易日,股價(jià)低位震蕩,截至2月22日,股價(jià)收報(bào)9.18港元/股,跌0.22%。


(資料圖片僅供參考)

此外,值得注意的是,雖然奧布替尼是諾誠健華目前唯一一款商業(yè)化的產(chǎn)品,但公司目前尚未盈利,2022年公司預(yù)計(jì)歸母凈利潤為-9.1億元,已連續(xù)四年虧損。

有醫(yī)藥從業(yè)者對記者表示,如果奧布替尼錯(cuò)過200多億美元的多發(fā)性硬化癥市場,諾誠健華的業(yè)績預(yù)期或?qū)⑹ブ巍?/p>

不過,公司的現(xiàn)金流充沛,目前還可以支撐其非盈利狀態(tài)和不斷增長的研發(fā)投入。截至2022年三季度末,諾誠健華的貨幣資金高達(dá)86.68億元。

奧布替尼被“退貨”

在與國際醫(yī)藥巨頭簽署商業(yè)化協(xié)議的一年半后,諾誠健華被通知后續(xù)合作將終止。

根據(jù)諾誠健華2月16日發(fā)布的公告,渤健已通知公司,決定為便利而終止(TerminateforConvenience)雙方達(dá)成的上述合作和許可協(xié)議,公司將重獲許可協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利。

業(yè)內(nèi)人士表示,諾誠健華公告中“為便利而終止”,意味著被渤健無條件單方面終止了合同,背后的原因可能是奧布替尼II期臨床數(shù)據(jù)不太樂觀。

受此消息影響,諾誠健華股價(jià)大跌。2月16日,公司股價(jià)大跌27.34%,隨后四個(gè)交易日,股價(jià)低位震蕩,截至2月22日,股價(jià)收報(bào)9.18港元/股,跌0.22%。

另外,公司于2022年9月21日登陸科創(chuàng)板,在消息公布當(dāng)天,A股股價(jià)跌了18.37%,截至2月22日收盤,A股股價(jià)收報(bào)12.36元/股,漲1.39%。

回溯公告,2021年7月,諾誠健華與BiogenInc.(簡稱“渤健”)就口服小分子BTK奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成合作和許可協(xié)議,渤健有奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(包括香港、澳門和臺灣)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議約定,渤健已向公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1.25億美元(折合人民幣7.76億元)。

實(shí)際上,回看自2022年初以來中國藥企的出海藥物,被“退貨”的不止諾誠健華一例。

2022年12月,禮來制藥在PD-1競爭格局激烈之下,退回了信達(dá)信迪利單抗的海外權(quán)益;2022年5月,信達(dá)生物另一款授權(quán)給Coherus的貝伐珠單抗生物類似藥也被終止。此外,云頂新耀、復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥均有出海藥物被退回。

不過,即便如此,也擋不住中國創(chuàng)新藥出海的步伐。為了追求更高的利潤,海外市場成為中國創(chuàng)新藥眼中的星辰大海。

去年12月5日,國內(nèi)Biotech企業(yè)康方生物與美國Summit達(dá)成交易方案,50億美元里程碑款項(xiàng)刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)紀(jì)錄,引發(fā)業(yè)內(nèi)強(qiáng)烈關(guān)注。

就在上個(gè)星期,中國的老牌藥企恒瑞醫(yī)藥(600276)和石藥集團(tuán),也披露了相關(guān)藥物的出海情況,都在試圖擴(kuò)展其海外業(yè)務(wù)版圖。

2022年第三季奧布替尼營收占93%

奧布替尼雖然在多發(fā)硬化癥上還處于臨床階段,但作為腫瘤藥物已經(jīng)在國內(nèi)上市。

2020年12月,諾誠健華的奧布替尼獲批上市,適應(yīng)癥是兩項(xiàng)血液腫瘤,在2021年底納入國家醫(yī)保目錄。

在此助推下,公司奧布替尼的銷售收入快速增長,帶動(dòng)公司營收規(guī)模的增長。

根據(jù)2022年三季報(bào),公司2022年第三季度奧布替尼銷售額為1.83億元,相較第二季度環(huán)比增長64%。2022年1—9月奧布替尼銷售額為4億元,較上年同期同比增長129%。

值得注意的是,到目前為止,奧布替尼是諾誠健華唯一一款商業(yè)化藥物,其營收中奧布替尼自然是絕對主力;另一款商業(yè)化產(chǎn)品Tafasitamab目前僅獲批在海南博鰲作為臨床急需進(jìn)口藥品使用。

2022年前三季度,公司營收4.42億元,奧布替尼營收占比高達(dá)90.5%;第三季度公司營收1.96億元,奧布替尼營收占比達(dá)93.37%。

不過,由于2021年第三季度諾誠健華與渤健達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得7.76億元首筆授權(quán)收入,超高基數(shù)的營收導(dǎo)致2022年前三季度營收同比下降了55%。

公司在最新三季報(bào)中披露,若剔除2021年授權(quán)收入的影響,營收同比增長115%,第三季度營收增長88%。

值得關(guān)注的是,目前諾誠健華尚未盈利。根據(jù)科創(chuàng)板招股書,2019年度、2020年度和2021年度,公司歸母凈利潤分別為-21.41億元、-3.91億元和-0.65億元;2022年虧損重新擴(kuò)大到9.1億元,連虧四年。

有醫(yī)藥從業(yè)者對記者表示,如果奧布替尼錯(cuò)過200多億美元的多發(fā)性硬化癥市場,諾誠健華的業(yè)績預(yù)期或?qū)⑹ブ危煌瑫r(shí),公司目前還未盈利,還處于大量“燒錢”的階段,這對諾誠健華來說是雪上加霜。

2022年1—9月,諾誠健華研發(fā)投入金額為4.75億元,剔除2021年支付Incyte Corporation首付款影響,增幅為30%,近四年來累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用18.65億元。

不過,諾誠健華目前的現(xiàn)金流充沛,還可以支撐其非盈利狀態(tài)和不斷增長的研發(fā)投入。

數(shù)據(jù)顯示,截至2022年三季度末,諾誠健華的貨幣資金達(dá)86.68億元,較2022年初的59.7億元增加26.98億元,主要原因是公司2022年9月在科創(chuàng)板上市募集資金27.79億元。

標(biāo)簽: 許可協(xié)議 多發(fā)性硬化癥 公司目前

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